Dongkyu Kim : Au cours des vingt dernières années, les médicaments biologiques ont transformé le paysage thérapeutique, démontrant une efficacité dans le traitement des différentes pathologies comme le diabète, le cancer, les maladies inflammatoires chroniques, etc. Leur mise à disposition a généré 5,1 milliards d’économies entre 2010 et 2023 en France, et ce potentiel est voué à augmenter ⁽¹⁾. En Europe, la perte d’exclusivité de cent-dix médicaments biologiques est attendue dans les six à huit prochaines années, ce qui pourrait représenter plus de 10 milliards d’euros d’économies entre 2024 et 2028 pour le système de santé français ⁽¹⁾. De plus, il existe une grande disparité selon les secteurs. En ville, le taux de pénétration des médicaments biosimilaires n’était que de 34 % en 2024 contre 90 % à l’hôpital ⁽²⁾. Le marché des médicaments biosimilaires offre encore beaucoup de perspectives.

D.K. : Les données de vie réelle ont pu confirmer que les profils de sécurité des médicaments biosimilaires sont similaires à ceux des médicaments biologiques princeps. C’est sur cette accumulation de données rassurantes que s’est d’ailleurs appuyée L’Agence européenne des médicaments (EMA) pour confirmer, en 2022, l’interchangeabilité des médicaments biosimilaires autorisés au sein de l’Union européenne ⁽³⁾.

D.K. : Celltrion est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et le développement de médicaments biologiques. Celltrion a développé le premier anticorps monoclonal biosimilaire, ayant obtenu une AMM européenne en 2013. Nous sommes présents dans de nombreux domaines thérapeutiques comme la gastro-entérologie, la rhumatologie, l’oncologie, l’ophtalmologie, la dermatologie, la pneumologie et l’allergologie, avec un portefeuille large et de nombreux médicaments en développement.

Nous sommes très impliqués dans l’amélioration de la prise en charge des patients traités par médicaments biologiques via, notamment, le financement d’études en vie réelle et de travaux de recherche ainsi que le développement d’outils à destination des professionnels de santé.

D.K : En France, les dépenses liées aux médicaments biologiques ont progressé de 127 % en sept ans contre une augmentation de 22,4 % pour les médicaments chimiques sur la même période ⁽²⁾. Bien qu’ils ne représentent que 9 % des molécules remboursées, ils constituent plus d’un tiers des dépenses en médicaments remboursables, du fait d’un coût unitaire particulièrement élevé par rapport aux médicaments chimiques ⁽²⁾. Si l’on ajoute à cela le fait que 59 % des molécules en développement aujourd’hui dans le monde sont des biomédicaments, on comprend bien que l’utilisation des médicaments biosimilaires représente un enjeu clé pour assurer la pérennité de notre système de santé et financer l’accès à l’innovation thérapeutique pour les patients ⁽⁴⁾. Pour rappel, les autorités ont fixé un objectif de 80 % pour le taux de pénétration des médicaments biosimilaires ⁽²⁾. Les médicaments biosimilaires contribuent également à sécuriser l’approvisionnement en diversifiant les sources de production.

D.K. : La majorité des patients traités par des biothérapies souffrent de maladies chroniques. Nombre d’entre eux connaissent des parcours de soins complexes et suivent leur traitement pendant de longues années. Il est naturel qu’ils soulèvent des questions tout au long de leur traitement. Pour cette raison, il est primordial de maintenir la confiance, d’aligner les discours des différents professionnels de santé impliqués dans le parcours de soins et de favoriser un échange libre et sincère entre patients et professionnels de santé, notamment médecins et pharmaciens.